MEDIENMITTEILUNG

Vielversprechende Lancierung von Ferinject^® in Europa
Nach der Registrierung in 18 EU-Ländern und in der Schweiz wurde Ferinject^® im November 2007 in Deutschland und im Februar 2008 in der Schweiz lanciert. Die ersten Rückmeldungen sind in beiden Ländern äusserst positiv, was sich in einem stark steigenden Absatz äussert. Im Mai wurde Ferinject^® in Grossbritannien auf den Markt gebracht. Weitere Lancierungen sind dieses Jahr in Spanien und in Skandinavien geplant.

In der Schweiz, dem Heimmarkt von Galenica, hat Vifor Pharma die Anwendung von intravenös zu verabreichendem Eisen weit über den Dialysebereich ausgedehnt. Diese neuen Therapiebereiche sorgen heute für über 85% des Umsatzes bei intravenös zu verabreichenden Eisenpräparaten von Vifor Pharma in der Schweiz. Der Gesamtumsatz von Ferinject^® und Venofer^® wächst um über 100% und wird nach sechs Monaten 2008 mehr als CHF 12 Mio. erreichen. Die Pro-Kopf-Entwicklung in der Schweiz ist damit äusserst beeindruckend und entspricht – bei einem hohen Wachstumspotenzial – bereits einem Umsatz von CHF 4 Mio. pro Million Einwohner.

Für Europa wird 2008 mit einem zweistelligen Wachstum der Umsätze von Venofer^® und Ferinject^® gerechnet. Heute gibt es in Europa schätzungsweise fast drei Millionen Patienten, die in den Therapiebereichen Nephrologie, Onkologie und Gastroenterologie einen bislang ungedeckten medizinischen Bedarf an intravenös zu verabreichenden Eisenpräparaten aufweisen.

Für Ferinject^® sind unter der Leitung von Vifor Pharma weitere klinische Studien in den Bereichen Kardiologie (chronische Herzinsuffizienz) und Gastroenterologie (entzündliche Darmerkrankungen) im Gange oder noch für dieses Jahr geplant. Für 2009 sind zudem klinische Studien im Bereich Nephrologie (nicht dialysepflichtige chronische Nierenleiden) vorgesehen. Auf den Gebieten Onkologie, Hemodialyse, Geburtshilfe/Gynäkologie sowie Eisenmangel ohne Anämie werden darüber hinaus weitere Studien für 2009 evaluiert.

Injectafer^®: klinische Tests ausgeweitet, neue Studien initiiert
Im Februar 2008 empfahl ein FDA Advisory Committee die Zulassung von Injectafer^® (Produktename für Ferinject^® in den USA) bei unbefriedigendem Ansprechen oder Intoleranz der Behandlung mit oral zu verabreichenden Eisenpräparaten bei Frauen mit starken Monatsblutungen und postpartumer Eisenmangelanämie. Allerdings lehnte die FDA im März 2008 die Zulassung mit einem «Non-Approvable Letter» ab und verlangte zusätzliche Sicherheitsdaten zur Bestätigung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses. Der US-Partner von Vifor Pharma, Luitpold Pharmaceuticals, Inc., hat in enger Zusammenarbeit mit Vifor Pharma laufende Tests ausgeweitet und drei weitere klinische Studien initiiert, um die Vorbehalte der FDA mit zusätzlichen Daten zu entkräften. Ziel ist die Zulassung von Injectafer^® für den US-Markt. Im Rahmen des derzeit geplanten klinischen Studienprogramms werden Daten von über 4’000 Patienten erhoben, wovon 2’000 mit Injectafer^® behandelt werden. Diese klinischen Studien werden zwei Jahre in Anspruch nehmen. Anschliessend soll das Zulassungsgesuch für Injectafer^® eingereicht werden.

Publikation Halbjahresergebnis
Die Galenica Gruppe wird ihr Halbjahresergebnis am 19. August 2008 bekannt geben.